
- 0
- 05.06.2026 16:45:00
- 1 мин чтения
Министерство юстиции зарегистрировало новую инструкцию по требованиям к документам для государственной регистрации лекарственных средств. Согласно этому документу, документы для регистрации лекарственных средств теперь будут представляться на основе стандартов Международного совета по гармонизации технических требований к лекарственным средствам для человека (МСГ). Согласно новому положению, если в производстве лекарственных средств используются вещества животного происхождения, наличие или отсутствие прионов должно быть отдельно указано в документах. Также допускается включение в инструкцию по применению лекарственного средства дополнительной информации, не носящей рекламный характер, на основе международных требований. Кроме того, обязательной должна быть информация о наличии или использовании генетически модифицированных организмов (ГМО) в лекарственных средствах.